La EMA analizará el 21 de diciembre la autorización condicional de la vacuna

Evaluará si los beneficios superan los riesgos, anunció.

EFE/EPA/REMKO DE WAA/Archivo.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó este martes que podría terminar el 21 de diciembre la evaluación de la vacuna deL covid-19 desarrollada por Pfizer/BioNTech, en una reunión extraordinaria programada ese día por su comité de medicamentos humanos (CHMP), adelantando así la prevista para el 29 de diciembre.

                   La agencia confirma que la víspera por la tarde recibió los datos adicionales solicitados por el CHMP a las farmacéuticas y aseguró que, siempre que “los datos sobre la calidad, seguridad y eficacia sean lo suficientemente sólidos y completos para determinar si los beneficios de la vacuna superan sus riesgos”, podrá anunciar su respaldo al fármaco el próximo lunes.

                  La EMA, que recomendará o desaconsejará a la Comisión Europea autorizar el uso de la vacuna en la UE, subraya que sus expertos han estado “trabajando intensamente durante las últimas semanas” para evaluar los datos presentados por las farmacéuticas y decidir así si respaldará su solicitud de “autorización de comercialización condicional” (CMA).

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FUENTE EFE